Medicine acceptability: a methodology for standardized evaluation and knowledge enhancement
Thibault VALLET1,2, Fabrice RUIZ2, Anne-Marie PENSE-LHERITIER3, Ameziane AOUSSAT1
1 Laboratoire Conception de Produits et Innovation (LCPI) – Arts et Métiers ParisTech
151 Boulevard de l’hôpital
75013 Paris
2 ClinSearch
110 Avenue Pierre Brossolette
92240 Malakoff
3 Ecole de Biologie Industrielle (EBI)
49 avenue des Genottes
95800 Cergy-Pontoise
ABSTRACT. Medicine acceptability is likely to have an impact on the safety and efficacy of medicinal products, especially in paediatric and geriatric populations. Evaluation of acceptability should be an integral part of pharmaceutical products development. According to the European Medicine Agency guidance it is deemed mandatory for paediatric preparations. Current knowledge about acceptability is still limited and there is no internationally agreed available method to assess it. A State of the art focusing on methods assessing the acceptability of medicines and data enhancement allows us to develop a methodology. It provides relevant standardized acceptability assessments and extracted knowledge on medicines’ acceptability usable from the early stages of new medicines development.
RESUME. L’acceptabilité d’un médicament a un impact sur son efficacité et sa sécurité, notamment en pédiatrie et en gériatrie. L’évaluation de l’acceptabilité d’un produit pharmaceutique doit être une partie intégrante de son développement. Il s’agit d’une exigence de l’Agence Européenne du Médicament pour les médicaments pédiatriques. Cependant les connaissances sur l’acceptabilité restent limitées et il n’existe à ce jour aucune méthode d’évaluation internationale standardisée. Ce constat est à l’origine de ces travaux de recherche. Un état de l’art portant sur les méthodes d’évaluation de l’acceptabilité et la valorisation de données a été réalisé et a permis de proposer une méthodologie. Celle-ci permet d’évaluer de manière standardisée l’acceptabilité des médicaments, et d’extraire des connaissances sur l’acceptabilité utilisables lors de la conception de nouveaux produits.
KEYWORDS: Design; Evaluation; Acceptability; Medicine.
MOTS-CLES : Conception ; Evaluation; Acceptabilité; Médicament.